注水牛肉能吃吗?如何分辨?美国新上市的广谱抗癌药没那么......名医微博
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2018年12月06日 星期四

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美国新上市的广谱抗癌药没那么神



  最近,朋友圈被美国新上市的广谱抗癌药刷屏了,75%的治愈率到底是信口胡说还是确有其事,下面就来好好分析下。

  一、美国确实批准上市了广谱抗癌药,但该药有其适用范围
  这个广谱抗癌药的消息是真的。美国FDA(食药监局)批准的这个药物,普通药名是Larotrectinib,商品名是Vitrakvi,又称Loxo-101,是一个TRK的靶向药。

  1、是不是很多癌症都可以治?
  鉴定:确实没错,但是需要癌细胞上有靶点才能治,覆盖率其实有点低
  该药被FDA批准用于治疗“实体瘤”。实体瘤是个什么概念?基本就是有形状的肿瘤或癌症,除了血液、淋巴系统的癌症,都可以用。看起来这个谱确实够广。
  但是,都说了这是一个靶向药,需要癌细胞上有靶点才能治。这个靶点就是因为NTRK基因融合产生的突变体。那么,NTRK基因融合突变出现的概率有多大呢?总体来说,只有1%-2% 的癌症有这个突变。所以,虽然谱确实广,但覆盖率有点低。

  2、这个药老少咸宜吗?
  鉴定:确实大人小孩都能用,但是有很严格的适应症规定
  FDA所批准的这款药,确实是大人小孩都能用,但是,并不是所有的患者上来就能用。按照适应症的规定,该药适合那些有癌转移或者不能手术的,并且没有其他治疗办法,或者是治疗后又复发的患者。只要满足这些情况,然后再查出来有相关突变,就可以用这个新药。
  但是,如果目前有合适的药物进行治疗,就没有必要去追这个新药。比如说,如果患者是非小细胞肺癌,带有EGFR突变,那肯定是优先用EGFR 靶向药物。

  3、真的有75%的治愈率吗?
  鉴定:这是误解,完全缓解率不能等同于临床治愈。
  这个绝对是误解。在临床试验中,这个药物显示出来的效果,是75%的客观缓解率。这确实很不错,其中的7%属于完全缓解,意味着所有靶病灶消失,无新病灶出现,且肿瘤标志物正常,至少维持4周。但是并不等于治愈。临床治愈,需要5年之内都不复发。

  二、这不是第一个广谱抗癌药,癌症药物治疗还需要更多突破
  去年5月,美国FDA就批准了PD-1抗体K药用于治疗所有的实体瘤,但是这款药也有使用范围,患者需要属于MSI-H(微卫星不稳定性高)或者dMMR(错配修复缺陷)。MSI-H和dMMR是两个生物标准物,反映的是癌细胞里的DNA出现更多的错误,这也恰好给免疫细胞带来了识别的靶点,作为免疫治疗的K 药效果才会很明显。
  最后,这些广谱抗癌药,虽然没有大家期望的那么好,毕竟是给一些患者带来了希望,所以当然是好事。但是,癌症也不可能靠一个药就能干掉,药物也需要不断改进。
  宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授一节生姜
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